ChiCTR2000034502Active, not recruitingEarly Phase 1
基于神经血管影像诊断的人工智能算法在颅内动脉瘤关键治疗技术微导管塑形方法上的应用研究
上海市卫计委1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: May 19, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 100
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 动脉瘤诊断准确率
Study Overview
Brief Summary
1）利用人工智能技术，针对颅内动脉瘤的诊断和介入治疗，建立一种合适的软件模型，从而开发便捷易用的医学影像智能辅助诊断系统，提升动脉瘤临床诊疗准确性和效率。 2）利用上述影像辅助诊断系统，指导动脉瘤介入治疗过程中微导管塑形环节。根据患者造影相关数据，通过 3D 打印技术，生成 1:1 的 3D 血管硅胶模型，通过体外试验的方法，验证该模型的安全性与有效性，并优化这一算法模型。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1）年龄 18-70 岁之间；
- •2）动脉瘤瘤体≥3mm 且≤10mm；
- •3）动脉瘤部位位于微导管可到达的距离；
- •4）载瘤动脉管径符合微导管可以行进的直径；
- •5）动脉瘤形态为囊状动脉瘤；
- •6）经复合化治疗决策小组判定患者接受血管内介入治疗；
- •7）患者本人及家属理解，并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1）合并有严重疾病或其他疾病（如全身感染、肿瘤等）预期寿命不足 2 年；
- •2）妊娠期妇女、无法接受双联抗血小板聚集治疗的患者；
- •4）同期参与其他临床试验的患者。
Arms & Interventions
高年资医生
不同年资医生分组干预
低年资医生
不同年资医生分组干预
高年资医生+人工智能组
高年资医生使用人工智能技术进行微导管塑型
低年资医生+人工智能组
低年资医生使用人工智能技术进行微导管塑型
Outcomes
Primary Outcomes
动脉瘤诊断准确率
漏诊率
平均病例诊断时间
微导管塑形特性
微导管性能特性
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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