ChiCTR2500103448尚未招募不适用
无创神经调控术对肠道清洁质量的影响：一项随机、对照、双盲临床研究
申办方提供资金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道准备评分
研究概览
简要总结
主要目的：明确在常规肠道准备同时，辅以无创神经调控术能否提高肠道准备质量，并探索 TEA 改善肠道准备质量的可能机制。 次要目的：明确无创神经调控术用于辅助肠道准备的安全性以及受试者耐受性、依从性和满意度等的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 除指导研究参与者肠道准备的研究人员外，研究参与者及其他试验参与人员在试验过程中保持盲态，不得探知研究参与者接受何种肠道准备方法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 78（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18～78 岁，男女不限；
- •2.拟接受诊断性、筛查性或者监测性结肠镜；
- •3.签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.严重心、脑、肺、肾并发症或半年内有急性心梗史；
- •2.结肠外科手术史、BMI≥28、炎症性肠病、便秘（近一周排便少于 3 次，并且排便费力，粪质硬结、量少）或肠梗阻等肠道准备高危因素；
- •3.辅助检查高度怀疑结直肠癌或者有结直肠癌的预警症状及体征：便血、黑便、不明原因贫血、体重明显减轻、腹部包块和直肠指检阳性；
- •4.电刺激治疗片粘贴部位、双腿足三里穴位附近存在手术切口或疤痕；
- •5.正参加其它临床观察试验或 30 天内曾参与其他临床试验。
研究组 & 干预措施
试验组 1
试验组 2
对照组
结局指标
主要结局
肠道准备评分
次要结局
- 息肉检出率
- 腺瘤检出率
- 不良反应
- 耐受性
- 患者依从性
- 患者满意度
研究者
研究点 (1)
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