ChiCTR2200066906尚未招募4 期
肺功能不全老年患者个体化加速康复麻醉方案优化研究
2023 年浙江省医药卫生科技计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- EARS 相关
研究概览
简要总结
(1)明确舒更葡糖钠对术前合并肺功能不全的腹腔镜腹部老年患者术后肺部并发症的影响 (2)明确舒更葡糖钠对于不同程度肺功能不全老年患者术后肺部并发症的影响。 (3)明确舒更葡糖钠用于重度肺功能不全老年患者的安全性。 (4)明确舒更葡糖钠对于不同程度肺功能不全老年患者术后加速康复指标的影响。 （5）探究舒更葡糖钠作为 ERAS 麻醉策略中全新的一环对于肺功能不全患者的适用性与普遍性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 70 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •研究取得研究机构伦理委员会批准，患者自愿参加本项研究，并且签署知情同意书。我院拟行腹腔镜腹部手术或机器人辅助下腹部手术的患者，年龄≥70 周岁，BMI18.5-25kg/m2,术前进行肺功能检查为不同程度肺功能不全且质量评级为 A 级，其他临床资料完整。
排除标准
- •拒绝签署知情同意患者；潜在的困难气道患者；严重肝肾功能不全患者；存在精神系统疾病及交流障碍患者；既往药物过敏史或对研究中使用的药物过敏的患者；术中出血量≥全身血量 30%患者；术中转为开放手术患者；围术期核心体温低于 35.5℃，大鱼际皮肤低于 32℃患者。
研究组 & 干预措施
肺功能轻度不全
肺功能中度不全
肺功能重度不全
结局指标
主要结局
EARS 相关
时间窗: 舒更葡糖钠 5min、10min 及 30min 后心率和平均动脉压，术后苏醒即刻、1 天、7 天、30 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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