ChiCTR2500104158尚未招募不适用
舒更葡糖钠剂量优化（TOFR≥0.95）对比新斯的明对老年腹腔镜下结直肠术后肺部并发症的影响
自选课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 146 人开始时间: 2025年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 146
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肺部并发症
研究概览
简要总结
比较使 TOFR 恢复到 0.95 的有效剂量的舒更葡糖钠与新斯的明对老年腹腔镜下结直肠术后肺部并发症的影响，观察术后肺部并发症的发生情况，术后残余神经肌肉阻滞的发生情况及不良反应的发生情况，为临床合理用药提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者、麻醉医生及随访人员实施盲法，由协调员分配随机分组卡，知晓分组情况，安排药品管理员负责药物配制，交由主麻医生注射，该药品管理员不参与入组、麻醉实施及术后随访；患者不知晓分组情况；术后随访人员不参与随机化和术中管理，不知晓分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）65 岁≤年龄≤80 岁，择期拟行腹腔镜下结直肠手术患者；
- •（2）ASA 分级Ⅰ～Ⅲ级 ；
- •（3）18.5 ≤BMI＜ 28 kg/m 2；
- •（4）同意参与本试验并签署知情同意书
排除标准
- •（1）预期存在困难气道的患者；
- •（2）已知或疑似神经肌肉疾病的患者（重症肌无力、周期性麻痹或多发性肌炎等）；
- •（3）糖尿病合并外周神经病变的患者；
- •（4）存在恶性高热病史或者家族史的患者；
- •（5）服用抗惊厥药、镁或某些抗生素（庆大霉素、新霉素、多粘菌素、巴龙霉素等）等已知与神经肌肉阻滞剂相互作用的药物的患者；
- •（6）严重肝肾功能不全的患者（ALT 或 AST 超过正常值高限 2 倍以上，GFR＜30 mL/min）；
- •（7）心功能不全者（NYHA≥3 级）、心动过缓和室性心动过速者；
- •（8）对研究药物或麻醉药物过敏的患者；
- •（9）近 30 天内参加其他临床研究的患者。
研究组 & 干预措施
舒更葡糖钠组
手术结束后，T2 复现时，给予舒更葡糖钠
新斯的明组
手术结束后，T2 复现时，新斯的明 50ug/kg+阿托品 20ug/kg，新斯的明最大剂量不超过 5mg，当计算剂量超过 5mg 时，给予新斯的明 5mg + 阿托品 2mg
结局指标
主要结局
术后肺部并发症
次要结局
- 残余神经肌肉阻滞的发生率
- 术后恶心呕吐发生率
- 术后心动过缓发生率
- 拔管时间
- PACU 停留时长
- 首次排气、排便时间及首次下床活动时间
- 术后住院时长
- 术后疼痛评分
研究者
研究点 (1)
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