ChiCTR2200064753尚未招募4 期
艾司氯胺酮与舒芬太尼对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后胃肠功能恢复有效性的比较
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 138 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 138
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后首次肛门排气时间
研究概览
简要总结
本研究目的是比较艾司氯胺酮与舒芬太尼用于腹腔镜结直肠癌根治术患者术中镇痛及术后胃肠功能恢复的效果，寻求促进患者术后胃肠功能恢复、减少阿片类药物使用、减少不良反应、更为安全可靠的围术期麻醉用药方案。为临床麻醉实践提供新参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲法只对研究对象设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.术前临床诊断为结直肠癌患者；
- •18 岁<=年龄<=75 岁；
- •3.拟在气管插管全麻下行腹腔镜结直肠癌根治术；
- •4.术前 ASA 麻醉评分为 I 至 III；
- •5.血液学、肝肾功能正常，心肺功能检查提示可耐受手术；
- •6.术前均未接受放疗或化疗；
- •7.能够理解、依从研究，并签署参与本研究的知情同意书。
排除标准
- •1.术前合并肠道疾病(如溃疡性结肠炎、克罗恩病和肠易激综合征)；
- •2.有颅内压升高严重风险的患者；
- •3.控制不佳或未经治疗的高血压患者（静息状态血压≥180/100mg）；
- •4.未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进患者；
- •5.肝肾功能不全患者；
- •6.存在对麻醉药物（艾司氯胺酮）过敏的患者；
- •7.术前 3 个月内参加其它临床研究；
研究组 & 干预措施
实验组
艾司氯胺酮
对照组
舒芬太尼
干预措施: 舒芬太尼
结局指标
主要结局
术后首次肛门排气时间
时间窗: 术后
次要结局
- 血浆 C 反应蛋白(术后第一天、第二天)
- 不良反应发生率（恶心、呕吐、眩晕）(术后 72 小时内)
- 术后镇痛情况
- 失血量
研究者
研究点 (1)
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