ChiCTR2200063585尚未招募早期 1 期
食管癌类器官模型样本库的建立与来源组织的一致性评价标准探索研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2022年9月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 类器官培养的成功率
研究概览
简要总结
1.通过获取食管癌患者的活检肿瘤组织样本进行类器官培养，同时探索建立食管癌类器官与来源组织一致性评价的标志物体系; 2.在成功建立的食管癌类器官模型上进一步做临床药物敏感性测试，与患者实际疗效进行对比，探索该肿瘤类器官模型的临床相关性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.病理学确诊为食管癌（ESCC 和 EAC）的患者；2.年龄≥ 18 岁，男女不限；3.有血液样本可用做于基因测序阴性对照；4.至少有一个可测量病灶；5.可通过内镜活检获得至少 2 个肿瘤组织标本；6.患者自愿加入本研究，签署知情同意书。
排除标准
- •1.研究者认为可能显著影响患者风险 / 获益平衡的任何重度或未控制的全身性疾病迹象，包括未控制的高血压、乙型肝炎、丙型肝炎和人免疫缺陷病毒等；2.具有食管以外的其他恶性肿瘤史；3.患者未签署知情同意书；4.除以上外，研究者认为的其他不适合入组者。
研究组 & 干预措施
类器官药敏试验组
药敏试验
结局指标
主要结局
类器官培养的成功率
类器官和源组织的一致性评价
次要结局
- 类器官药敏预测临床疗效的敏感性、特异性和准确度
研究者
研究点 (1)
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