ChiCTR-OOC-15006895尚未招募不适用
早泄新分类体系的研究与临床应用价值
江苏省科技厅项目基金（BL2014001）9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 350 人开始时间: 2015年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 350
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 阴道内射精潜伏期
研究概览
简要总结
（1）为了进一步证实神经电生理检查对 PE 进行分型的正确性及临床价值。 （2）提出临床上规范化诊断和治疗 PE 的诊疗策略，通过程序化的流程明确早泄的发病原因并对不同原因的 PE 进行分类，针对患者不同的发病机制拟定“个体化”治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.年龄在 18 岁至 60 岁的成年男性
- •2.异性恋，有单一、稳定性伴侣 6 月以上
- •3.早泄症状：诉近六个月的性生活中，≥90%的性生活中 IELT≤2min，并述控制射精的能力差且导致忧虑、烦恼、沮丧或 ／ 和回避性生活等负面影响。
排除标准
- •1.泌尿系统感染：行尿液常规检查有异常。
- •2.性激素异常：行性激素检查有异常。
- •3.系统性疾病：询问高血压、糖尿病、酒精依赖症、冠心病和精神障碍等病史；
- •4.器质性异常：外生殖器发育异常，双侧睾丸、附睾及精索触诊明显异常者；
- •5.药物影响：入选前一个月内已服用 SSRI、曲马多等药治疗疾病。
- •6.对达泊西汀、利多卡因过敏
- •7.目前正在参加，或在过去 30 天内退出了另一项与本研究不相容的临床研究
- •8.过去 6 个月内有药物、酒精或物质滥用史
- •9.同时伴有中度以上勃起功能障碍：IIEF-5 评分≤16 分。
研究组 & 干预措施
阴茎感觉传导高兴奋型组
复方利多卡因乳膏
交感神经高兴奋性型组
必利劲(达泊西汀)
混合组
复方利卡因乳膏+必利劲(达泊西汀)
结局指标
主要结局
阴道内射精潜伏期
早泄诊断工具量表
早泄简表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (9)
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