ChiCTR1900020641进行中（未招募）不适用
乌司他丁对围术期肠道菌群失衡相关的认知功能障碍的研究
北京市医院管理局“扬帆计划”专项经费 ZYLX2017061 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群谱
研究概览
简要总结
探明手术所致肠道菌群谱失衡与血液中 LPS、全身炎症反应及术后认知功能障碍的相关性。并进一步探讨乌司他丁对围术期肠道菌群谱失衡相关的认知功能障碍保护作用的研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选择 65-79 岁拟全身麻醉下行腰椎椎管减压、内固定术（腰椎融合术 2-4 节段）的老年患者
排除标准
- •ASA 分级＞Ⅳ级；意识不清；精神疾患或心理疾病(抑郁症)；术前简易智力状态检查（MMSE）≤23；蒙特利尔认知测试<26；严重视力、听力障碍、语言障碍无法完成认知调查问卷的患者；受教育年限少于 5 年；服用镇静剂与抗抑郁药物或长期嗜酒、吸毒或药物滥用史；近期抗生素使用史；肥胖（BMI≥28Kg?m-2）；糖尿病；明显肺功能损害、肾功能损害（Cr>177umol/L）、活动性肝病；肿瘤疾患，急性创伤或炎症疾患；脑肿瘤；癫痫；帕金森，脑血管性痴呆等；6 月以内心梗等心血管疾患；6 月以内脑血管疾患包括脑出血或脑栓塞病史或 6 月以上并存神经系统后遗症。
研究组 & 干预措施
试验组
乌司他丁
对照组
结局指标
主要结局
肠道菌群谱
术后认知功能改变
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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