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临床试验/ChiCTR2200063753
ChiCTR2200063753尚未招募不适用

肠道准备质量评估模型的开发

奥林巴斯(北京)销售服务有限公司、深圳万和制药有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月15日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
问卷

研究概览

简要总结

  1. 建立基于大样本中国人群特征性危险因素的肠道准备质量评估的预测模型;
  2. 基于所建立的预测模型指导临床实施肠道准备的个性化用药方案;
  3. 研究肠道微生物菌群对肠道准备质量的影响。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 签署知情同意书并自愿参加本次研究;
  • 表明在研究期间遵守所有研究程序的意愿及依从性;
  • 年龄大于 18 岁,小于 80 岁的受检者。

排除标准

  • 受试者因各种原因自行退出试验;
  • 2.患有其它系统严重疾病(例如心力衰竭、急性肝功能衰竭、严重的肾脏疾病)的受试者;
  • 因各种原因导致的肠道准备不完全,以致 PEG 摄入量少于 75%规定方案量的受试者;
  • 5.大肠镜检查过程中出现严重并发症需要紧急处理而无法继续进行检查的患者;
  • 6.因各种原因无法进行大肠镜检查或者无法完成肠道准备评分的患者。

结局指标

主要结局

问卷

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司、深圳万和制药有限公司

研究点 (1)

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