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临床试验/ChiCTR2000033994
ChiCTR2000033994尚未招募4 期

术前静注艾司氯胺酮对减轻术后疼痛及术后躁动的影响

上海儿童医学中心麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
90
试验地点
1
主要终点
疼痛阈值

研究概览

简要总结

一、术前静注艾司氯胺酮减轻术后疼痛: 手术的完整切除是治疗肿瘤的关键,术前化疗可大大缩小肿瘤体积,提高手术切除率,提高患者生存率。但是化疗引起的神经病理性疼痛在接受化疗的肿瘤病人中非常常见,使用神经毒性化疗药物的患者约有 90%会出现周围神经病变,继而可能出现化疗诱导的神经性病理痛(CINP)。术后疼痛可能诱发感觉异常区域的疼痛加剧,形成痛觉过敏。有研究显示,艾司氯胺酮可有效抑制痛觉过敏。我们拟进行随机对照研究,通过术前术中静脉注射艾司氯胺酮,观察该药对抑制 CINP 患儿术后痛觉敏感性的影响。 二、术前静注艾司氯胺酮预防七氟烷引起的术后躁动: 术后躁动包括烦躁、不合作、无目的拍打、哭泣 、呻吟或语无伦次,可能会导致手术伤口的撕裂、出血等意外伤害,常需要进行额外的干预或治疗。目前发病机制仍不清楚,但相关因素包括吸入麻醉药(七氟烷)、疼痛、手术、和严重的术前焦虑。艾司氯胺酮可直接阻断 NMDA 受体,产生麻醉、镇痛和遗忘作用,而对阿片类受体的间接阻断作用是产生中枢抗伤害性感受的主要机制,因此常用于临床麻醉。相较于氯胺酮,艾司氯胺酮对 NMDA 受体的亲和力是氯胺酮的 2 倍,到达相同的麻醉效果所需要的剂量仅为氯胺酮的一般,且药物的副作用也更少。有研究证实静脉注射氯胺酮,可以减少七氟烷术后躁动的发生,目前尚缺乏艾司氯胺酮对预防七氟烷引起的术后躁动的研究。本研究探讨诱导期间给予艾司氯胺酮和右美托咪定预防七氟烷引起的小儿术后躁动的比较。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
1 至 12(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄 1-12 岁; 性别不限;
  • ASA 分级 I-III 级;

排除标准

  • 手术前 48 小时使用过其他镇痛药物;
  • 合并心血管疾病或其他严重的系统性疾病;

研究组 & 干预措施

1 组

术前化疗静注艾司氯胺酮

2 组

术前化疗

对照组

静注生理盐水

结局指标

主要结局

疼痛阈值

时间窗: 术前,术后 24h,48h

FLACC 评分

时间窗: 术后 15min,30min

躁动评分

时间窗: 术后 15min,30min

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海儿童医学中心麻醉科

研究点 (1)

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