ChiCTR1900022868尚未招募早期 1 期
不同剂量布托啡诺在全麻手术中的安全有效性研究
徐州医科大学附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 拔管后低氧次数
研究概览
简要总结
探讨不同剂量布托啡诺在全麻手术中的安全有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 择期接受全麻手术的病人；
- •2 年龄 18~60 岁；
- •3 ASA 分级 I-Ⅱ级；
- •4 BMI 18—30；
- •5 手术时间 2-4h；
- •6 签署书面的知情同意书并愿遵守研究者认可的研究方案；
排除标准
- •4 严重的呼吸系统疾病；
- •5 已确诊的肺动脉高压；
- •6 心衰、冠心病、心肌梗塞或存在分流性的心脏疾病；
- •7 布托啡诺使用禁忌的患者；
- •8 术前存在低氧血症患者（SPO2<95%)
- •9 研究者判断患者的情况不适合参加此试验研究。
研究组 & 干预措施
布托啡诺组 3 组（B1、B2、B3）
静脉使用布托啡诺
对照组
静脉使用生理盐水
结局指标
主要结局
拔管后低氧次数
次要结局
- 术中阿片类药物用量
研究者
研究点 (1)
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