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临床试验/ChiCTR2000035855
ChiCTR2000035855尚未招募4 期

阿芬太尼联合丙泊酚在无痛支气管镜检查中不引起严重的支气管检查反应的的半数有效剂量和 95%有效剂量

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年8月31日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
支气管镜评分

研究概览

简要总结

观察并比较成年男性和女性患者使用阿芬太尼联合丙泊酚在无痛支气管镜检查中的有效剂量的差异,计算使用阿芬太尼进行纤维支气管检查时,抑制支气管镜检查反应的半数有效剂量和 95%有效剂量。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 18 岁≤年龄≤70 岁,性别不限;

排除标准

  • 具有以下任何一项者不能入组本研究:
  • 严重气道狭窄及急性感染者;
  • (1) 心室率<45 次 / 分的窦性心律过缓,阿托品试验阴性;
  • (2) II 度及以上房室传导阻滞或室内传导阻滞;或其他窦性停搏高风险的心律失常,如:病态窦房结综合征(SSS)。
  • 严重心功能不全:纽约心脏病学会心功能分级(NYHA 分级 )III 级及以上;
  • 肝功能不全者:肝功能生物化学检验指标异常(指标及正常值范围见 7.1);
  • 待产、生产期间女性或哺乳期妇女;
  • 评估术前意识状态难以独立、准确完成试验相关问卷者;
  • 和(或)满足其他任何研究者认为不适合纳入研究条件的患者。

研究组 & 干预措施

Case series

使用阿芬太尼进行抑制支气管镜检查反应

结局指标

主要结局

支气管镜评分

血氧饱和度

次要结局

  • 心率收缩压乘积(RPP)控制有效率
  • 恶心呕吐

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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