ChiCTR2000040436尚未招募早期 1 期
45°俯卧位通气治疗急性呼吸窘迫综合征的疗效观察：一项随机对照临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 268 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 268
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 压力性损伤发生率
研究概览
简要总结
（1）45°俯卧位通气对 ARDS 患者血流动力学的影响； （2）45°俯卧位通气对 ARDS 患者氧合情况的影响； （3）45°俯卧位通气俯卧通气对 ARDS 患者压力性损伤的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •①符合柏林诊断标准的 ARDS 患者；
- •②ARDS 发病时间<72h；
- •③拟行俯卧位通气患者且俯卧位持续时间≥16h；
- •④年龄在 18-75 岁之间；
- •⑤患者或者患者家属签署本试验相关知情同意书。
排除标准
- •①年龄小于 18 岁或大于 75 岁，妊娠期或哺乳期妇女；
- •②入院时已发生压力性损伤的患者；
- •③有颅内高压、近期颌面 / 胸部手术、大咯血、脊柱 / 骨盆不稳定、平均动脉压
- •＜65mmHg 等俯卧位禁忌者；
- •⑥濒死患者，预计不能存活＞24h；
- •⑦既往明确诊断过肺大泡、自发性气胸、COPD 的患者，明确患者病因为气道阻塞相关；
- •⑧呼吸道有活动性出血。
研究组 & 干预措施
对照组
0°俯卧位通气
试验组
45° 俯卧位通气
结局指标
主要结局
压力性损伤发生率
次要结局
- 氧合指数
研究者
研究点 (1)
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