ChiCTR2500105479尚未招募不适用
iTBS 调控额迷走神经网络在改善膝骨关节炎疼痛的作用研究
科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2025年7月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心率变异性指数
研究概览
简要总结
评估间歇性θ爆发经颅磁刺激（iTBS）靶向额迷走神经网络对膝骨关节炎（KneeOsteoarthritis, KOA）患者疼痛的缓解效果。通过应用 iTBS 调控中枢的方式激活迷走神经的中枢控制，促进自主神经系统重新恢复平衡。探讨其在改善膝关节炎症、减轻疼痛、提高功能和生活质量方面的疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲设计（受试者设盲）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 至 65 岁之间
- •1.年龄在 18-75 岁之间，并能表示同意；
- •2.符合中国关节炎诊疗指南的膝骨关节炎诊断标准，自述有单侧或双侧膝关节 OA 疼痛；
- •3.慢性膝关节疼痛（至少持续 3 个月），视觉模拟量表（VAS）评分≥5/10
排除标准
- •1.TMS 禁忌症（包括但不限于头部内有金属，不包括牙科工作、职业司机、怀孕或正在哺乳、癫痫发作史）;
- •2.神经或精神疾病史或服用精神类药物;
- •3.心脏异常史或当前心脏异常或服用心脏疾病相关药物。
- •2.与疼痛状况无关的重大内科或神经科疾病
- •3.在初次评估后 1 个月内计划进行全膝关节置换手术或其他重大治疗变更。
- •4.过去 4 周内接受关节内注射治疗。
- •5.除稳定的抗抑郁药或阿片类镇痛药外，服用其他中枢活性药物。
- •6.服用被认为会增加癫痫发作和 / 或晕厥风险的药物、酒精或娱乐性药物
研究组 & 干预措施
干预组
iTBS 刺激+常规物理治疗
对照组
伪刺激+常规物理治疗
阶段一：试验组
参试者会接受的所有刺激，包括左侧前额叶背外侧 iTBS 真刺激、右侧前额叶背外侧 iTBS 真刺激，伪刺激，顺序由随机决定
结局指标
主要结局
心率变异性指数
视觉模拟疼痛评分
西安大略麦马斯特大学骨关节炎指数
种子点功能连接
次要结局
- 简明生活质量量表
- 疼痛灾难化量表
- 含氧血红蛋白浓度
研究者
研究点 (1)
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