ChiCTR2000038224进行中（未招募）不适用
折叠式人工玻璃体球囊巩膜外顶压治疗孔源性视网膜脱离的临床研究
折叠式人工玻璃体球囊来自公司赞助，其它课题经费来自徐州市杰出人才经费和自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视网膜复位率
研究概览
简要总结
评价折叠式人工玻璃体球囊巩膜外顶压治疗孔源性视网膜脱离的手术疗效，并与传统的巩膜外硅胶加压手术相比，比较两者的视网膜复位率是否有差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）自愿参与该研究者；
- •2）年龄大于 18 周岁，男女不限；
- •3）符合 RRD（一个象限内＜2 PD 的单个裂孔或＜3 PD 的邻近多个裂孔，PVR-B 级以下）的诊断标准；
- •4）术眼眼轴长度≤26 mm（近视度数＜600 度）；
- •5）全身情况良好，无手术禁忌症者；
- •6）能够理解研究的目的，自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •2）裂孔卷边，有牵拉的；裂孔大或分散明显玻璃体牵拉、视网膜固定皱褶
- •3）PVR-C 级以上；
- •4）无法控制的其他眼科伴随疾病，如青光眼、三级核以上白内障及黄斑疾病；
- •5）既往眼部手术史、 外伤史；
- •6）已知对硅胶过敏者，瘢痕体质患者；
- •1）正参加其它临床试验的患者；
- •2）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
FCB 组
折叠式人工玻璃体球囊巩膜外顶压
硅胶组
硅胶巩膜外加压
结局指标
主要结局
视网膜复位率
次要结局
- 眼表情况
- 屈光度
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
改良巩膜扣带术治疗单纯孔源性视网膜脱离的研究ChiCTR1800020055院内课题50
Unknown
不适用
巩膜外冷冻空气视网膜固定术的临床研究ChiCTR2500104891自筹
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。玻璃体切割术在青年孔源性视网膜脱离患者中的效果观察ChiCTR2100046869自筹40
Unknown
不适用
孔源性视网膜脱离硅油注入术后不同体位对临床效果及眼内参数影响的分析ChiCTR2000031323院内课题60
Unknown
3 期
王文姬医师：请联系我们上传伦理审批文件、研究计划书。 交联透明质酸钠凝胶封堵视网膜裂孔的临床试验ChiCTR2000037030自筹326