Mannitol vs serum salé hypertonique en cas d'HTIC après traumatisme crânien grave: comparaison des effets sur la PtiO2 et le profil métabolique focal obtenu par microdialyse. - Mannitol vs SSH et microdialyse cérébrale

Conditions: Traumatisé crânien grave (GCS< ou = 8)+ âge > 18 ans+ Pression intra-crânienne> 20 mm Hg pendant > 15 minutes
MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10049615Term: Late effects of head trauma

Registration Number: EUCTR2008-001698-14-FR

Lead Sponsor: service de santé des armées

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: All

Target Recruitment: 30

Inclusion Criteria

Critères d’inclusion :
oTout traumatisé crânien grave (GCS=8), de plus de 18 ans, bénéficiant du monitorage multimodal habituel de notre unité de réanimation polyvalente à orientation neurochirurgicale (pression intra-crânienne (PIC), pression intra-tissulaire en oxygène (PtiO2), microdialyse cérébrale (MD), doppler transcrânien (DTC))
oEt PIC>20 mm Hg nécessitant une osmothérapie
oEt patient dont la personne de confiance a signé un consentement éclairé

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Critères de non-inclusion :
oÂge<18 ans
oMydriase bilatérale aréactive
oContre-indication à la mise en place d’un monitorage de pression intra-crânienne, en particulier troubles de la coagulation : thrombopénie<50.000/mm3, CIVD clinique ou biologique
oPathologie neurologique antérieure susceptible de modifier la biochimie focale: démence, Parkinson
oRefus de la personne de confiance
Critères d’exclusion :
oRetrait du consentement de la personne de confiance en cours d’étude
oDysfonctionnement ou nécessité retrait du monitorage par microdialyse et/ou PtiO2 avant la première prescription d’osmothérapie
o Contre-indication à l'osmothérapie selon les RCP:
Pour l'HyperHES:
•Hypersensibilité connue aux HEA
•Insuffisance cardiaque congestive décompensée
•Insuffisance hépatique sévère
•Insuffisance rénale avec anurie, déshydratation
•Fin de grossesse
Pour le Mannitol:
•Déshydratation intracellulaire
•Insuffisance cardiaque
•Œdème pulmonaire