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临床试验/EUCTR2008-001698-14-FR
EUCTR2008-001698-14-FR进行中(未招募)不适用

Mannitol vs serum salé hypertonique en cas d'HTIC après traumatisme crânien grave: comparaison des effets sur la PtiO2 et le profil métabolique focal obtenu par microdialyse. - Mannitol vs SSH et microdialyse cérébrale

service de santé des armées0 个研究点目标入组 30 人开始时间: 2008年8月25日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
30

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • Critères d’inclusion :
  • oTout traumatisé crânien grave (GCS=8), de plus de 18 ans, bénéficiant du monitorage multimodal habituel de notre unité de réanimation polyvalente à orientation neurochirurgicale (pression intra-crânienne (PIC), pression intra-tissulaire en oxygène (PtiO2), microdialyse cérébrale (MD), doppler transcrânien (DTC))
  • oEt PIC>20 mm Hg nécessitant une osmothérapie
  • oEt patient dont la personne de confiance a signé un consentement éclairé
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • Critères de non-inclusion :
  • oÂge<18 ans
  • oMydriase bilatérale aréactive
  • oContre-indication à la mise en place d’un monitorage de pression intra-crânienne, en particulier troubles de la coagulation : thrombopénie<50.000/mm3, CIVD clinique ou biologique
  • oPathologie neurologique antérieure susceptible de modifier la biochimie focale: démence, Parkinson
  • oRefus de la personne de confiance
  • Critères d’exclusion :
  • oRetrait du consentement de la personne de confiance en cours d’étude
  • oDysfonctionnement ou nécessité retrait du monitorage par microdialyse et/ou PtiO2 avant la première prescription d’osmothérapie
  • o Contre-indication à l'osmothérapie selon les RCP:
  • Pour l'HyperHES:
  • Hypersensibilité connue aux HEA
  • Insuffisance cardiaque congestive décompensée
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale avec anurie, déshydratation
  • Fin de grossesse
  • Pour le Mannitol:
  • Déshydratation intracellulaire
  • Insuffisance cardiaque
  • Œdème pulmonaire

研究者

发起方
service de santé des armées

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