EUCTR2008-001698-14-FR进行中(未招募)不适用
Mannitol vs serum salé hypertonique en cas d'HTIC après traumatisme crânien grave: comparaison des effets sur la PtiO2 et le profil métabolique focal obtenu par microdialyse. - Mannitol vs SSH et microdialyse cérébrale
service de santé des armées0 个研究点目标入组 30 人开始时间: 2008年8月25日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 30
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Critères d’inclusion :
- •oTout traumatisé crânien grave (GCS=8), de plus de 18 ans, bénéficiant du monitorage multimodal habituel de notre unité de réanimation polyvalente à orientation neurochirurgicale (pression intra-crânienne (PIC), pression intra-tissulaire en oxygène (PtiO2), microdialyse cérébrale (MD), doppler transcrânien (DTC))
- •oEt PIC>20 mm Hg nécessitant une osmothérapie
- •oEt patient dont la personne de confiance a signé un consentement éclairé
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Critères de non-inclusion :
- •oÂge<18 ans
- •oMydriase bilatérale aréactive
- •oContre-indication à la mise en place d’un monitorage de pression intra-crânienne, en particulier troubles de la coagulation : thrombopénie<50.000/mm3, CIVD clinique ou biologique
- •oPathologie neurologique antérieure susceptible de modifier la biochimie focale: démence, Parkinson
- •oRefus de la personne de confiance
- •Critères d’exclusion :
- •oRetrait du consentement de la personne de confiance en cours d’étude
- •oDysfonctionnement ou nécessité retrait du monitorage par microdialyse et/ou PtiO2 avant la première prescription d’osmothérapie
- •o Contre-indication à l'osmothérapie selon les RCP:
- •Pour l'HyperHES:
- •Hypersensibilité connue aux HEA
- •Insuffisance cardiaque congestive décompensée
- •Insuffisance hépatique sévère
- •Insuffisance rénale avec anurie, déshydratation
- •Fin de grossesse
- •Pour le Mannitol:
- •Déshydratation intracellulaire
- •Insuffisance cardiaque
- •Œdème pulmonaire
研究者
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