ChiCTR1900025945尚未招募早期 1 期
鼠李糖乳杆菌预防早产儿喂养不耐受的疗效观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 喂养不耐受发生率
研究概览
简要总结
解决早产儿喂养不耐受的问题，为早产儿的喂养提供参考方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）胎龄小于 37 周，出生体重小于 2000g；
- •（2）出生 24 小时收入我科；
- •（3）家长愿意参加本研究并签署临床研究知情同意书。
排除标准
- •排除新生儿败血症、坏死性小肠结肠炎 (NEC)、遗传代谢性疾病、先天性胃肠道畸形及未达出院标准提前要求出院等。
研究组 & 干预措施
试验组
鼠李糖乳杆菌益生菌粉+早产儿配方奶
对照组
早产儿配方奶
结局指标
主要结局
喂养不耐受发生率
次要结局
- 呕吐的发生率
- 腹胀的发生率
- 胃潴留的发生率
- 患儿恢复出生体重所需时间
- 达全胃肠道喂养时间
- 体重增加速度
- 平均住院天数
研究者
研究点 (1)
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