ChiCTR2300074854尚未招募不适用
一项评估 DTG+3TC 在基线病毒载量高于五十万的初治成人 HIV 感染者中的疗效和耐受性的研究
暂无经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病毒载量
研究概览
简要总结
研究当 DTG+3TC 方案应用于初治 HIV 感染者中时，在基线病毒载量>50 万拷贝/mL 的人群中病毒抑制率是否非劣于基线病毒载量＜50 万拷贝/mL 的人群。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄不低于 18 岁；
- •2.ELISA 和 Western Blot 检测 HIV 抗体阳性，或 HIV 病毒载量≥5000 拷贝/mL；
- •3.具备基线病毒载量检测数据，除此之外，还应具备至少一次病毒载量检测的结果；
- •4.DTG+3TC 方案为初始启动方案。
排除标准
- •1.拒绝提供 ICF 的患者；
- •2.无基线病毒载量检测结果，或者仅有一次基线病毒载量检测结果；
- •3.已知的对多替拉韦、拉米夫定的耐药；
- •4.研究人员认为不适合研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
病载>500,000 拷贝/mL
病载<500,000 拷贝/mL
结局指标
主要结局
病毒载量
次要结局
- CD4T 淋巴细胞计数
- 全血细胞计数
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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