ChiCTR2000032876Active, not recruitingEarly Phase 1
阿尔兹海默病患者的口腔微生物群特征及口腔健康干预策略的效果研究
福建省立医院“创双高”火石（科研培育）基金项目资助(项目编号: 2019HSJJ12);福建省自然科学基金(项目编号: 2019J01501)1 site in 1 country66 target enrollmentStarted: July 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 66
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 口腔健康筛查
Study Overview
Brief Summary
探讨口腔健康干预对轻度阿尔茨海默病患者口腔微生物组和认知功能的影响及其对疾病进展的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 本研究属于非药物干预试验，无法对干预者和参与者设盲，因此本研究仅对数据收集者和统计人员设盲。
Eligibility Criteria
- Ages
- 60 to 95 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •诊断为 DSM-IV 定义的痴呆，临床痴呆评分为 1 分的轻度痴呆;
- •阅读、理解和完成问卷调查的能力;
- •愿意提供龈下菌斑样本;
- •最近 3 个月未使用抗生素和益生菌。
Exclusion Criteria
- •有外伤性脑损伤、脑出血、中风等神经退行性疾病的;
- •曾做过口腔手术、牙科手术或患有严重牙周病。
Arms & Interventions
试验组
口腔健康干预策略
对照组
常规护理
Outcomes
Primary Outcomes
口腔健康筛查
Secondary Outcomes
- 简易精神状态检查
- 神经精神量表
- 阿尔茨海默病协作研究日常生活能力量表
- 养老机构老年人心理调适量表
- 口腔微生物
Investigators
Study Sites (1)
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