ChiCTR2400093590已完成早期 1 期
经颅直流电刺激对慢性意识障碍患者脑电特征的研究
山东省重点专科经费 SLCZDZK-05011 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良国际昏迷恢复量表
研究概览
简要总结
本研究探讨 tDCS 对 MCS 和 UWS 患者脑电图特征的影响，重点研究不同频段的脑区激活和功率变化。此外，我们还探讨了 tDCS 如何影响这些患者的大脑网络。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①GCS 评分 4-8 分；②自发病或受伤后 28 天；③年龄≥18 岁；④已知病因的意识障碍；⑤在脑部病变之前没有神经功能缺陷；⑥在筛查期间至少进行两次 CRS-R 评估，诊断为 UWS/VS 或 MCS；⑦家属对研究知情同意。
排除标准
- •①怀孕；②未控制的癫痫，即在入组前 4 周内癫痫发作；③颅骨内金属植入；④起搏器；⑤刺激部位下开颅术；⑥镇静药物或被认为干扰脑刺激的药物，如钠或钙通道阻滞剂或 NMDA 受体拮抗剂；⑦同时参加任何其他治疗性实验试验
研究组 & 干预措施
微意识状态组
无反应觉醒综合征组
对照组
结局指标
主要结局
改良国际昏迷恢复量表
次要结局
- 功率谱
- 功能性连接
研究者
研究点 (1)
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