ChiCTR2400088110RecruitingUnknown
经颅直流电刺激联合三叉神经电刺激治疗慢性意识障碍患者的疗效评价
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Recruiting
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 修订版昏迷恢复量表
Study Overview
Brief Summary
(1)通过比较 tDCS 联合 TNS 治疗组与 tDCS 治疗组、TNS 治疗组对 pDOC 患者的疗效差异，明确 tDCS 联合 TNS 治疗的有效性和安全性，为临床上优化治疗方案提供依据。 （2）通过神经电生理和 fMRI 观察 tDCS 联合 TNS 治疗组与 tDCS 治疗组、TNS 治疗组治疗前后脑功能变化特征，探讨中枢神经联合外周神经调控对 pDOC 患者意识恢复的作用机制。
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to No (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.符合 2020 年《慢性意识障碍诊断与治疗中国专家共识》诊断标准，具有创伤性、血管性或缺氧病因且首次发病的 pDOC；
- •3.意识障碍时间≥28 天；
- •5.患者的监护人签署书面知情同意书；
Exclusion Criteria
- •1.病情危重且生命体征不稳定；
- •3.大脑中金属物体的存在；
- •4.严重心律失常或植入起搏器；
- •5.有精神疾病者、癫痫病史；
- •6.治疗目标区域皮肤损伤；
- •7.体内有心脏起搏器者
Arms & Interventions
对照组 1
对照组 2
实验组
Outcomes
Primary Outcomes
修订版昏迷恢复量表
Time Frame: 治疗前和治疗一月后
Secondary Outcomes
- 格拉斯哥昏迷量表评分(治疗前和治疗一月后)
- 脑电图(治疗前和治疗一月后)
- 功能磁共振(治疗前和治疗一月后)
Investigators
Study Sites (1)
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