ChiCTR2500114184尚未招募Unknown
经皮三叉神经电刺激结合电动站立床对慢性意识障碍患者疗效影响的临床研究
云南省卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 昏迷恢复量表修订版
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨经皮三叉神经电刺激结合电动起立床对慢性意识障碍患者的治疗效果,通过对比单独使用经皮三叉神经电刺激或电动站立床与两者结合使用的效果，进一步揭示两种治疗手段在促进患者意识恢复中的协同作用。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本实验设盲水平为单盲，即评估者盲。各组相关信息没有透露给任何评估者。do C患者由制定评估者通过crs-r和gcs评分进行评估，但他们不知道治疗分配。tns和电动起立床由专业的技术人员执行。eeg和erp、床旁功能近红外光谱成像（f Nirs）都是由医生在检查室进行的，他们不知道治疗和分组。数据分析由不了解治疗分配的统计学者进行。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •满足以下全部入选标准方可入选：
- •2.意识丧失持续时间＞28 天；
- •3.根据临床诊断标准和 CRS-R 诊断为植物人状态或最低意识状态（MCS）；
- •4.病因包括缺氧、创伤和脑卒中等；
- •5.既往无神经系统疾病史。
排除标准
- •满足以下 1 项排除标准即排除：
- •3.不可控制的严重感染患者；
- •4.合并心、肝、肾等重要脏器的功能障碍，以及凝血功能障碍；
- •5.脏器移植者或严重自身免疫性疾病患者；
- •6.晚期肿瘤造成的恶病质、外周血象过低患者；
- •8 根据医生判断，容易造成失访者。
研究组 & 干预措施
A 组
C 组
B 组
结局指标
主要结局
昏迷恢复量表修订版
时间窗: 治疗前后
格拉斯哥昏迷量表
时间窗: 治疗前后
床旁功能近红外光谱成像
时间窗: 治疗前后
次要结局
- 脑电图(治疗前后)
- 事件相关电位(治疗前后)
研究者
研究点 (1)
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