ChiCTR2100050552进行中（未招募）早期 1 期
研究脊髓损伤后影响疾病进展及预后的生物学标志物
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 外泌体
研究概览
简要总结
主要目的：确定代表脊髓损伤严重程度的客观和早期的生物标志物，并明确其在预测脊髓损伤病情进展及预后中的作用，为临床转化提供前期研究。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁；
- •2.任何脊柱骨折患者，同时伴有感觉或运动障碍；
- •3.自愿参加本研究，签署知情同意书。
排除标准
- •1.体检结果和既往病史证明受试者患有出血性疾病或未控制的高血压，严重肝、肾功能不全，慢性肝炎，不能进行手术者；
- •2.体重过重（体重指数≧30㎏/㎡）；
- •3.非创伤性脊柱骨折；
研究组 & 干预措施
骨折合并脊髓损伤组
骨折未合并脊髓损伤组
结局指标
主要结局
外泌体
次要结局
- 血常规
- 白蛋白
研究者
研究点 (1)
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