ChiCTR1800019086进行中（未招募）1 期
联动成像技术与普通白光内镜对内镜下胃黏膜萎缩范围判断准确性的比较
科室自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 准确性
研究概览
简要总结
主要研究目标：用内窥镜检查后留图报告和活检组织学诊断的方法，研究普通白光内镜（WLI）与联动成像技术（LCI）对胃萎缩范围判断的准确性比较，评估 LCI 对慢性萎缩性胃炎的诊断临床价值。 次要研究目标：根据 WLI 和 LCI 对胃萎缩范围判断的准确性差异，建立和优化标准化胃镜诊断流程。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •受试者需满足以下所有入选标准方有资格入组本研究：
- •1.近期拟行普通胃镜检查，同意签署知情同意书；
- •在研究期间遵守所有研究程序的意愿及依从性；
- •4.既往胃镜检查存在胃黏膜萎缩的患者。
排除标准
- •满足以下标准中任意一条的受试者均不能入组本研究：
- •近三周服用甾体类抗炎药、质子泵抑酸剂、抗生素等药物者；
- •2.正在服用抗凝剂或者有血凝障碍疾病；
- •既往接受过胃食道外科切除手术、化疗等治疗者；
- •4.可能引起胃黏膜广泛变化的疾病，如肝硬化等；
- •6.精神异常或不愿签署知情同意书者。
结局指标
主要结局
准确性
灵敏度
特异度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
共聚焦内镜对慢性萎缩性胃炎的诊断价值慢性萎缩性胃炎ChiCTR1800015031武汉协和医院消化内镜中心
Unknown
不适用
联动成像技术诊断上消化道黏膜病变的临床研究ChiCTR-DDD-17011326自筹
Unknown
不适用
联动成像内镜检查前链霉蛋白酶预处理对胃黏膜癌前病变患者检查效果影响的研究ChiCTR-IOR-17011766自筹160
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理审批文件并填写审批日期。 一种新型共聚焦内镜对胃部疾病的诊断价值ChiCTR2100042956国家自然科学基金(编号:81770539、81974068、81900580)和国家重点研究与发展项目(编号:2017YFC0110003)
Unknown
不适用
智能视觉目标检测技术联合内镜下联动成像模式辅助早期胃癌诊断的研究ChiCTR2000032812北京医院临床研究 121 工程项目