ChiCTR1800019086Active, not recruitingPhase 1
联动成像技术与普通白光内镜对内镜下胃黏膜萎缩范围判断准确性的比较
科室自筹1 site in 1 countryStarted: November 1, 2018Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 准确性
Study Overview
Brief Summary
主要研究目标：用内窥镜检查后留图报告和活检组织学诊断的方法，研究普通白光内镜（WLI）与联动成像技术（LCI）对胃萎缩范围判断的准确性比较，评估 LCI 对慢性萎缩性胃炎的诊断临床价值。 次要研究目标：根据 WLI 和 LCI 对胃萎缩范围判断的准确性差异，建立和优化标准化胃镜诊断流程。
Study Design
- Study Type
- 诊断试验
- Primary Purpose
- 诊断性病例对照试验
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •受试者需满足以下所有入选标准方有资格入组本研究：
- •1.近期拟行普通胃镜检查，同意签署知情同意书；
- •在研究期间遵守所有研究程序的意愿及依从性；
- •4.既往胃镜检查存在胃黏膜萎缩的患者。
Exclusion Criteria
- •满足以下标准中任意一条的受试者均不能入组本研究：
- •近三周服用甾体类抗炎药、质子泵抑酸剂、抗生素等药物者；
- •2.正在服用抗凝剂或者有血凝障碍疾病；
- •既往接受过胃食道外科切除手术、化疗等治疗者；
- •4.可能引起胃黏膜广泛变化的疾病，如肝硬化等；
- •6.精神异常或不愿签署知情同意书者。
Outcomes
Primary Outcomes
准确性
灵敏度
特异度
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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