ChiCTR1900020635进行中（未招募）1 期
自拟肤黄止痒汤药浴治疗尿毒症相关皮肤瘙痒的随机对照临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年1月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
（1）寻找肤黄止痒汤治疗 UP 的循证医学证据； （2）探索尿毒症相关皮肤瘙痒的主要病理生理、分子机制；
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）已确诊为尿毒症，目前正进行血液透析治疗；
- •（2）皮肤瘙痒符合文献有关诊断标准；
- •（3）未使用或停用其他治疗瘙痒的药物 1 周以上；
- •（4）无可引起皮肤瘙痒的其他疾病；
- •（5）自愿参加试验研究，并已签署知情同意书者；
排除标准
- •（1）不符合纳入标准；
- •（2）合并严重高血压(收缩压>180 和（或）舒张压>110mmHg)；
- •（3）NYHA 的心功能分级 III 级、IV 级；
- •（4）合并严重的贫血（Hb<60g/L)；
- •（5）正在参加或试验前 12 周内参加过其他类似的临床试验者；
- •（6）严重的焦虑、有沟通交流障碍无法完成调查者及已知对试验用药物组成成分过敏者；
研究组 & 干预措施
A
中药组方
B
中药组方联合西药
C
安慰剂联合西药
D
安慰剂
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
Mettang 改良后瘙痒评分
内啡肽
强啡肽
次要结局
- β2-微球蛋白
- 甲状旁腺激素
- 血红蛋白
- 肌酐
研究者
研究点 (1)
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