ChiCTR1900023296进行中（未招募）早期 1 期
经鼻高流量氧疗在胸外伤并发急性呼吸窘迫征脱机后序贯治疗的前瞻性随机对照临床试验研究
兰州市科技处1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年5月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生存率和死亡率
研究概览
简要总结
比较胸外伤并发急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者经有创呼吸机早期顺利脱机后，分别以 HFNC 和 BIPAP 序贯治疗，评估两种治疗措施对患者 28 天及 90 天生存率，同时评估两组患者降低 PCO2 和改善氧合指数、再次插管率，ICU 入住时间，住院时间、肺部感染发生率、肺不张的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲 马莉医师：请说明施盲对象
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者常规拔除气管插管 24h 内符合如下条件者：肺挫伤明显好转，无血气胸，胸腔积液较前减少，神志清楚，能自行咳痰；体温( < 38.0℃)；自主呼吸潮气量( VT)3～5 ml/kg，频率< 30 次 / 分，氧和指数≥300mmHg；血流动力学尚稳定（去甲肾上腺素≤ 0.05μg/kg.min, 盐酸多巴胺≤ 5μg/kg.min）；血红蛋白≥80g/L。
排除标准
- •年龄小于 15 岁，大于 75 岁；行气管切开患者；合并颅脑外伤并意识障碍；合并其他重要脏器损伤；面部畸形。
研究组 & 干预措施
1
经鼻高流量氧疗
2
无创正压通气
结局指标
主要结局
生存率和死亡率
时间窗: 入组后 28 天和 90 天
次要结局
- PaO2/FiO2, PaCO2(入组后 2, 3, 12, 24, 48 小时)
- 再次气管插管率
- 住院时间
研究者
研究点 (1)
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