ChiCTR2000037307Not yet recruitingEarly Phase 1
基于肺络理论治疗间质性肺病的临床疗效评价和规范化研究
上海市申康医院发展中心1 site in 1 country200 target enrollmentStarted: January 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 200
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 肺功能
Study Overview
Brief Summary
进一步评估和优化以络病理论指导的通补肺络法联合外治法等中医综合疗法在控制疾病进展、稳定肺功能、改善喘促等方面治疗间质性肺病的作用，为络病理论指导肺间质纤维化的辨证治疗提供更科学可靠的临床依据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •① 符合本病西医诊断的；
- •② 符合本病中医诊断及辨证标准的；
- •③ 患者自愿接受本治疗并签署知情同意书的。
Exclusion Criteria
- •② 合并有结核、真菌、肿瘤等及其它肺部原发性疾病；
- •③ 合并其它疾病如心血管、泌尿、消化、造血、内分泌代谢系统等严重并发病，肝、肾功能不全，精神病患者；
- •④ 妊娠或哺乳期妇女和已知对本药组成成分过敏者；
- •⑤ 未按规定用药并遵医嘱，无法判断疗效或临床资料不全影响疗效判断者；
- •⑥ 正在参加其他药物临床试验
Arms & Interventions
对照组
乙酰半胱氨酸片
试验组
中医综合治疗
Outcomes
Primary Outcomes
肺功能
HRCT 变化积分
症状评分
氧分压
Secondary Outcomes
- MRC 评分
- 生活质量量表积分
Investigators
Study Sites (1)
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