ChiCTR2500115035尚未招募不适用
玻璃体切除术联合全视网膜光凝治疗重度非增殖性糖尿病视网膜病变的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 118 人开始时间: 2025年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 118
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗 1 年内增殖性糖尿病性视网膜病变（PDR）的发生
研究概览
简要总结
本研究探索 PPV 联合 PRP 治疗 sNPDR 的有效性和安全性。并填补 PPV 联合 PRP 治疗 sNPDR 的领域空缺，为全球范围内 sNPDR 治疗和相关临床指南的制定提供询证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 岁至 80 周岁之间；
- •2.确诊 sNPDR 患者；
- •3.sNPDR 需行 PRP；
- •4.1 型或者 2 型糖尿病（血糖按照内分泌科医生要求控制）；
- •5.BCVA（最佳矫正视力）> 0.05 (20/400)；
- •6.签署知情同意书，并愿意按照研究所规定的时间进行随访。
排除标准
- •1.药控血药高于 180/110 mmHg， eGFR < 15 或肾衰竭 / 透析, 心梗, 心衰，系统性 Anti-VEGF；
- •2.目标眼既往 PRP，PPV；先前 3 月内眼内注射抗 VEGF 药物，球旁 / 眼内糖皮质激素，后发障后囊激光；
- •3.目标眼为无晶状体眼，光学介质混浊无法行 PRP，非糖尿病的黄斑水肿, 视神经损伤，眼内炎，原发性青光眼或其他影响糖网进展的眼部疾病。
研究组 & 干预措施
试验组
玻璃体切割术 术中全视网膜光凝
对照组
全视网膜光凝
结局指标
主要结局
治疗 1 年内增殖性糖尿病性视网膜病变（PDR）的发生
次要结局
- 最佳矫正视力
- 中央视网膜厚度
- 视野
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
玻璃体切除术联合或不联合康柏西普治疗增殖性糖尿病视网膜病变的观察性研究ChiCTR2200061563中国眼科治疗研究方向基金516
Unknown
不适用
抗 VEGF 替代增殖期糖尿病视网膜病变术中 PRP 的可行性研究ChiCTR1800017448温州医科大学附属眼视光医院科研启动基金220
Unknown
不适用
糖尿病视网膜病变的治疗效果及防治策略研究ChiCTR2100051628博士后基金200
Unknown
不适用
术前和术中玻璃体腔内注射抗血管内皮生长因子辅助玻璃体切除术治疗增殖期糖尿病视网膜病变ChiCTR2000029884社会捐赠270
Unknown
不适用
阈值下微脉冲激光全视网膜光凝 vs 经典 577nm 激光全视网膜光凝治疗重度非增殖性糖尿病视网膜病变的有效性和安全性研究ChiCTR2200058866中山大学孙逸仙纪念医院逸仙临床研究培育青年项目126