ChiCTR2500108281进行中（未招募）不适用
基于静息态磁共振的胃肠道肿瘤患者围术期认知功能障碍早期预测方法研究
浙江省教育厅一般科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 局部区域一致性
研究概览
简要总结
本研究拟通过分析静息态磁共振的图像数据，围绕降低老年患者胃肠道肿瘤手术围术期认知功能障碍这一目标，应用机器学习算法建立预测模型，为早期识别高风险患者实施预防干预性措施提供有利的前置条件。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.美国麻醉医师协会（AmericanSocietyofAnesthesiologists，ASA）分级Ⅰ～Ⅲ级；
- •2.年龄 50～80 岁；
- •3.体重质量指数（Body Mass Index，BMI）18～28kg/m^2；
- •4.无精神、神经疾病史，无酗酒、吸毒史，无长期服用阿片或安定类药物史；
- •5.术前明确肿瘤无脑部转移；
排除标准
- •1.术前或术后不愿配合测试者；
- •2.术前合并严重心、肺系统疾病、肝肾功能不全或术后出现心、肝、肾功能不全者；
- •3.入院前合并重症神经功能障碍、认知功能障碍以及精神疾病者；
- •4.语言沟通困难或无法理解研究内容者；
- •5.既往有脑外伤、脑梗、肿瘤、神经脱髓鞘、酗酒及吸毒史者，近 3 个月内有精神活性药物服用史等；
- •6.存在 MRI 扫描的禁忌症（眩晕、幽闭恐惧症等）；
- •7.术中发生严重不良事件者。
研究组 & 干预措施
认知功能障碍组
结局指标
主要结局
局部区域一致性
MMSE 评分
分数低频振幅
低频振幅
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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