ChiCTR-TRC-12002284已完成不适用
口腔护理联合十二指肠冲洗预防 ERCP 术后胆管炎的机制研究：前瞻性随机对照研究
第二军医大学附属东方肝胆外科医院内镜科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 312 人开始时间: 2012年6月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 312
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ERCP 术后胆管炎
研究概览
简要总结
评价口腔护理联合内镜工作通道及十二指肠冲洗预防 ERCP 术后胆道感染的作用及其可能作用机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①术前血清胆红素水平高于正常 2 倍以上（34.2μmol/L）；②体温≤37.5℃；③白细胞计数在正常范围（4.0-10.0×109/L）；④经 B 超、CT、MRCP 检查诊断为胆道梗阻者。
排除标准
- •①术前血清胆红素水平正常（5.1-17.1μmol/L）；②体温高于 37.5℃以上；③白细胞计数≥10.0×109/L；④术前使用抗生素;⑤曾行胆道介入者（PTC、EST、EPBD 或胆道支架置入）⑥上消化道改道手术后患者；⑦ERCP 禁忌证者。
研究组 & 干预措施
对照组
阿米卡星组
口腔护理及阿米卡星溶液冲洗内镜工作钳道及十二指肠
生理盐水组
口腔护理及生理盐水冲洗内镜工作钳道及十二指肠
结局指标
主要结局
ERCP 术后胆管炎
十二指肠主乳头细菌培养阳性率
ERCP 初、末胆汁细菌培养阳性率
出血
次要结局
- ERCP 术后胰腺炎
- 操作相关死亡率
- 穿孔
研究者
研究点 (1)
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