试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 黑龙江飞鹤乳业有限公司
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 唾液中分泌型免疫球蛋白 A
研究概览
简要总结
评价“爱本牛初乳奶粉”对人群免疫力水平的影响，为促进老年人健康提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •>=50 岁，研究现场所在地常住人口 ；
- •可以完成 3 个月随访个月随访 ，每个月随访一次 ；
- •随访期间不服用影响免疫力的药物等；
- •能够熟练使用或在别人帮助下使用智能手机完成调查问卷；
- •自愿参加项目，并能完成项目随访工作，可接受干预措施。
排除标准
- •患有活动性自身免疫疾病，包括系统红斑狼疮、肾综合征、类风湿关节炎 等，正在服用激素类、抗炎药物；
- •肿瘤化疗患者、移植术后患者；
- •对牛奶、鸡蛋及其他食品过敏者 ；
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
唾液中分泌型免疫球蛋白 A
时间窗: 基线，第二个月内，第三个月末
系统免疫指标:白细胞计数、中性粒细胞百分数、淋巴细胞百分数、单核细胞比例、嗜酸细胞比例、嗜碱细胞比例、中性粒细胞计数、淋巴细胞计数、单核细胞计数、嗜酸细胞计数、嗜碱细胞计数等
时间窗: 基线，第三个月末
次要结局
- 腹泻次数(基线，第二个月内，第三个月末)
- 大便性状(基线，第二个月内，第三个月末)
- 对象健康状况(基线，第二个月内，第三个月末)
- 乏力(基线，第一个月内，第二个月内，第三个月末)
- 睡眠状况(基线，第三个月末)
- 粪便中 SIgA(基线，第三个月末)
- 常规体检指标(基线，第三个月末)
研究者
研究点 (2)
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