试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 无限极（中国）有限公司
- 入组人数
- 900
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 健康问卷
研究概览
简要总结
评价增强免疫力保健食品的效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •普通人群、体弱或久病体虚者 2、同意参加本试验并签署知情同意书的人员； 3、年龄 40 周岁至 60 周岁，性别为 1：1； 4、无重大疾病健康者； 5、入选前 3 个月内完全没有服用无限极的产品和增强免疫相关保健食品。
排除标准
- •、对本品成分有过敏史者或属过敏体质者； 2、严重心、肝、肾脏疾病； 3、有癫痫史或中枢神经系统功能障碍者，有精神疾患不能合作者； 4、有免疫功能缺陷或严重血液系统疾病者，晚期肿瘤患者及其他严重基础疾病患者； 5、妊娠或准备妊娠的妇女，哺乳期妇女； 6、三个月内使用过无限极的产品和增强免疫相关保健食品和药物者； 7、入选前 3 月内参加过其它临床试验者； 8、与本研究直接相关者。
研究组 & 干预措施
A
元泰口服液
B
增健口服液
C
安慰剂
结局指标
主要结局
健康问卷
不良事件
次要结局
- 血液免疫学指标检测（包括了 SIgA、IgM、IgG、CH50、CD3、CD4、CD8 等 7 个指标
- 血常规、血脂
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
增健口服液有助于增强免疫力的有效性与安全性随机、双盲、平行对照多中心人体临床试验ChiCTR2500102182无限极（中国 ）有限公司240
Unknown
不适用
高丽红参有助于增强免疫力功效的临床试验研究ChiCTR2200059381（社）高丽人参学会110
Unknown
不适用
无限极牌臻源胶囊增强免疫力功能中医辨证保健特色的人体试食试验ChiCTR2200061534科技部国家重点研发计划项目（2018YFC1706800）
Unknown
不适用
益生菌对人体免疫力的改善效果研究ChiCTR2500104134转化医学研究院自主研究项目
尚未招募
2 期
To study the effect of beheda churna vati in cough.CTRI/2025/08/092836Maharashtra University of Health Sciences,Nashik under the scheme of STRG72