ChiCTR-TNC-09000396已完成早期 1 期
折叠式人工玻璃体可操作性、初步安全性和有效性探索性临床试验方案
广州市科技攻关项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 14 人开始时间: 2009年5月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 14
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视网膜复位率
研究概览
简要总结
探讨折叠式人工玻璃体治疗外伤性视网膜脱离的可操作性、初步安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-60 岁，无 3D 以上屈光不正病史，男女不限；
- •（2）视力指数或以下；
- •（3）眼球穿透伤、眼球破裂伤、眼内异物、外伤性 PVR、PVR （D 级以上）、视网膜巨大孔、硅油依赖眼等，视网膜、脉络膜、睫状体脱离或复位不良，眼轴在 16-25mm 之间；
- •（4）病人同意参加本试验，并签署知情同意书；
排除标准
- •（1）严重心、肺、肝、肾功能障碍者；
- •（2）眼部存在严重炎症；
- •（3）试验眼的对侧眼无功能；
- •（4）研究者认为不宜参加本临床试验的疾病
研究组 & 干预措施
A
现代玻璃体手术后折叠式人工玻璃体植入
结局指标
主要结局
视网膜复位率
次要结局
- 折叠式人工玻璃体与眼球形态关系
- 眼局部炎症反应
- 房角和睫状体情况
- 视力
- 角膜内皮数量
- 眼轴
- 眼压
研究者
研究点 (1)
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