ChiCTR2000031234招募中Unknown
经自然腔道（胃壁）内镜下保胆胆囊息肉切除术的前瞻性非随机对照临床试验
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胆囊息肉复发率
研究概览
简要总结
了解经自然腔道内镜下保胆胆囊息肉切除术的安全性、并发症，术后胆囊功能改善情况，术后胆囊息肉复发情况及胆囊癌发生率情况。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.胆囊大小基本正常，胆囊壁厚≦5mm；
- •3.胆囊管无结石梗阻；
- •4.胆囊息肉大小不限，数目不超过 10 个；
- •6.病人有明确的保胆要求，并且完全理解胆囊息肉复发的可能性；
- •7.年龄 18-65 周岁，
排除标准
- •5.伴发胆管结石或急性胰腺炎；
- •6.可疑胆囊恶性肿瘤；
- •严重心肺肝肾功能不全；
研究组 & 干预措施
试验组
经自然腔道内镜下保胆胆囊息肉切除术
结局指标
主要结局
胆囊息肉复发率
胆囊收缩功能
并发症发生率
胆囊癌变率
死亡率
次要结局
- 胆囊壁厚度
- 急性胆囊炎发作次数
- 胆总管结石发生率
- 住院时间
- 住院花费
- 中转外科手术率
- 腹腔感染率
- 输血率
- 胆囊胆汁漏发生率
- 胃壁穿孔闭合率
- 手术时间
研究者
研究点 (1)
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