ChiCTR2400086331尚未招募不适用
布比卡因脂质体应用于肩胛上神经阻滞联合腋神经阻滞对肩部手术患者术后镇痛的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 72 h 静息 NRS 评分及阻滞后 30 min HDP 发生率
研究概览
简要总结
肩关节镜手术是目前治疗肩袖损伤最有效的技术。但其最常见的副作用是同侧膈神经阻滞，造成半膈肌麻痹，使不能耐受的肺疾病或肥胖等患者成为禁忌。但这类患者又最能从区域阻滞中获益，从而避免或降低较多的阿片类药物镇痛使用导致通气、氧合不佳及阿片类药物相关不良事件的发生。因此，我们推测选择性阻滞肩胛上神经联合腋神经可以为肩部手术提供有效镇痛并避免半膈麻痹，优于传统肌间沟臂丛阻滞。常用局麻药仅有 6~12 h 的有效镇痛时间，难以满足术后镇痛需求。近年来，布比卡因脂质体是第一个被批准用于临床的脂质体局麻药，其在体内可达到 72h 的镇痛效果，适用于成人肌间沟臂丛神经阻滞、胸旁阻滞及腹横筋膜阻滞产生的术后区域镇痛。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 所有的阻滞均由同一个有经验的麻醉医师实施和同一个麻醉护士进行配合，该麻醉医师和麻醉护士均不再参与本研究的其他步骤；所有其他研究人员、评估人员、术者和护理人员均对受试者入组信息不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟行择期关节镜下肩袖修补术的患者 40 例，；
- •2.年龄 18-80 周岁，；
- •3.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级Ⅰ或Ⅱ级。
排除标准
- •1.不能签署本研究知情同意；
- •3.合并严重阻塞性或限制性肺病；
- •4.体质指数（body mass index，BMI）>35 kg/m2；
- •9.慢性阿片药物使用；
- •10.手术侧颈部或锁骨上区手术史；
- •11.手术侧上肢感觉、运动障碍；
- •12.肩关节镜下灌洗术、清创术。
研究组 & 干预措施
肩胛上神经阻滞联合腋神经阻滞组
肌间沟神经阻滞组
结局指标
主要结局
术后 72 h 静息 NRS 评分及阻滞后 30 min HDP 发生率
时间窗: 术后 72h 及阻滞后 30min
次要结局
- PACU 期间及术后 12、24、36 h 48h 72h 静息 NRS 评分(PACU 期间及术后 12、24、36 h 48h 72h)
- 术后 72 h 阿片类药物消耗量及镇痛满意度（0=不满意；10=非常满意）(术后 72 h)
- 阻滞后 30 min 的 SpO2(阻滞后 30 min)
- 感觉阻滞时长及运动阻滞时长(阻滞后)
- 围术期不良反应及神经系统并发症(术后 72 h)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
布比卡因脂质体用于改良上干阻滞与传统肌间沟阻滞在肩关节镜术后镇痛中的比较ChiCTR2300076523自筹
Unknown
不适用
不同剂量布比卡因脂质体肌间沟臂丛神经阻滞在肩关节手术中的应用——一项单中心前瞻性随机对照研究ChiCTR2500102309广东省颐养健康慈善基金会
Unknown
不适用
布比卡因脂质体臂丛神经阻滞对肩关节镜手术患者术后爆发痛的影响：一项随机对照试验ChiCTR2300073946中国红十字基金会
Unknown
不适用
布比卡因脂质体对全麻下肩关节手术患者术后疼痛影响的多中心随机双盲对照临床试验ChiCTR2400083893江苏恒瑞医药股份有限公司提供
Unknown
不适用
布比卡因脂质体用于前锯肌平面阻滞的安全性和有效性研究ChiCTR2300076281自筹经费