ChiCTR2300070521
已完成
早期 1 期
基于数字疗法软件的儿童注意缺陷治疗前瞻性研究
成都尚医信息科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年3月10日最近更新:
概览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 成都尚医信息科技有限公司
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 执行功能行为量表
概览
简要总结
联合开发一款具有创新性的数字化训练项目 brainfit，主要用于提高 ADHD 患儿的注意力及治疗认知能力损伤。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ADHD（包括干预组及等待组）入组标准：
- •(1) 符合 DSM-5 注意缺陷多动障碍的诊断标准；
- •(2) 年龄 6-12 岁；
- •(4) 监护人同意并签署知情同意书；
- •(1) 年龄 6-12 岁；
- •(3) 监护人同意并签署知情同意书。
排除标准
- •ADHD 组（包括干预组及等待组）排除标准：
- •(1) 患有其他有严重精神疾病及患有血糖异常、贫血、甲状腺功能亢进、肾上腺皮质功能亢进等可能导致注意力缺陷等疾病者；
- •(2) 目前正在服用或近 1 月内服用治疗 ADHD 药物（如哌甲酯及托莫西汀等）的患儿；
- •(3) 有神经系统疾病和严重的躯体疾病史，不适宜参加游戏训练者；
- •(1) 有明确的颅脑外伤史；
- •(2) 患有其他有严重精神疾病及患有血糖异常、贫血、甲状腺功能亢进、肾上腺皮质功能亢进等可能导致注意力缺陷等疾病者；
- •(3) 有广泛性发育障碍、注意缺陷多动障碍、行为障碍及其他精神障碍。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
3 组
结局指标
主要结局
执行功能行为量表
时间窗: 干预前、后
SNAP-IV 量表
时间窗: 干预前、后
次要结局
- Conners 儿童行为问卷(干预前、后)
研究者
研究点 (1)
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