ChiCTR2100048790Active, not recruitingPhase 4
丙泊酚复合艾司氯胺酮与丙泊酚复合瑞芬太尼在无痛纤维支气管镜检查中疗效的比较
北京医学奖励基金会1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: July 1, 2021Last updated:
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 100
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 意识消失和恢复时间
Study Overview
Brief Summary
本试验拟通过对比丙泊酚联合瑞芬太尼和丙泊酚联合艾司氯胺酮在纤维支气管镜检查中的疗效与安全性，以期为纤维支气管镜检查提供新的思路与用药方案，提高麻醉的安全性及患者的舒适性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄 18~65 岁；
- •2.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ~Ⅱ级；
- •3.Mallampatis 分级Ⅰ~Ⅱ级；
- •4.体重指数（Body Mass Index, BMI）18.5~24。
Exclusion Criteria
- •1.术前合并肝脏、肾脏等脏器功能不全、凝血功能异常或精神疾病者；
- •2.严重呼吸功能不全者；
- •3.对试验用药有严重过敏史；
- •4.拒绝参与本试验者。
Arms & Interventions
丙泊酚联合艾司氯胺酮组
艾司氯胺酮
Intervention: 艾司氯胺酮
丙泊酚联合瑞芬太尼组
瑞芬太尼
Intervention: 瑞芬太尼
Outcomes
Primary Outcomes
意识消失和恢复时间
Ramsay 镇静评分
生命体征
不良反应
丙泊酚总用量
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Recruiting
Phase 4
宋璇医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚在无痛支气管镜检查中安全性和有效性的研究ChiCTR2000038975500
Not yet recruiting
Unknown
环泊酚联合小剂量舒芬太尼用于纤维支气管镜检查中的麻醉效果与安全性研究ChiCTR2300069791
Unknown
Not Applicable
阿芬太尼联合丙泊酚用于纤维支气管镜检查有效性与安全性的多中心、随机、双盲、对照研究ChiCTR2100041885宜昌人福药业有限责任公司26
Unknown
Phase 4
苯磺酸瑞马唑仑联合盐酸瑞芬太尼用于无痛气管镜检查治疗的有效性与安全性研究ChiCTR2300069905宜昌人福药业有限责任公司
Unknown
Not Applicable
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 苯磺酸瑞马唑仑联合阿芬太尼用于纤维支气管镜检查ChiCTR2100045492自筹100