ChiCTR2500101753已完成不适用
基于积极情绪引导的个性化音乐干预焦虑研究
国家重点研发计划(2021YFF0900600)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 状态-特质焦虑量表
研究概览
简要总结
本研究旨在构建基于 EEG 闭环反馈的个性化积极情绪引导音乐干预系统，探讨不同脑电状态下音乐参数调节机制及其对焦虑情绪的调节效果，通过随机交叉试验评估该系统对轻度焦虑受试者的即时与持续缓解作用，验证干预系统在家庭环境中的可行性与用户体验。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 1. 在本研究中，为了降低实施偏倚和测量偏倚的风险，双盲法将被采用，以确保研究的科学性和客观性。 2. 本研究采用双盲法，即研究人员和受试者均不知道受试者被分配到哪个组，从而有效减少主观因素对结果的影响。 3. 在实施过程中，研究人员仅知道受试者id，分组信息由独立人员管理，所有数据采集和干预操作均在盲法条件下进行，直至研究结束才予以揭盲。 4. 受试者在整个研究中不知道自己的分组，可能使用外观相同的安慰剂或模拟干预以保持盲法的完整性。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 – 60 岁；
- •2.身体健康，无重大心、脑血管疾病；无脑部内植入物或神经调控设备；
- •3.无精神科诊断史（排除中重度焦虑障碍、抑郁症、双相障碍、精神分裂症等）及近期（近两周）无使用中枢神经系统药物史；
- •4.听觉、视觉功能正常或矫正正常，能耐受音乐和屏幕视觉反馈.
排除标准
- •有抗抑郁、抗焦虑等精神科药物或物质依赖史；
- •严重睡眠障碍、癫痫史或其他神经系统疾病；
- •目前正接受系统性心理治疗或神经调节治疗；
- •近期重大创伤、手术史或其他影响情绪稳定的重大事件
研究组 & 干预措施
固定干预组
个性化干预组
结局指标
主要结局
状态-特质焦虑量表
用户体验问卷
自我评估情绪量表
次要结局
- 脑电
研究者
研究点 (1)
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