ChiCTR2200056171尚未招募不适用
观察针刺调理胃肠对青少年轻中度抑郁症肠道菌群结构的影响
浙江省中医药管理局青年人才基金项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2022年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 贝克抑郁量表 II
研究概览
简要总结
1.阐明青少年轻中度抑郁症患者肠道菌群结构的差异，并分析其与抑郁症状严重程度之间的相关性; 2.明确针刺调理胃肠治疗青少年轻中度抑郁症的临床疗效，并分析肠道菌群结构变化特征; 3.探讨针刺调理胃肠治疗青少年轻中度抑郁症的可能机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲（受试者盲）
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合抑郁症诊断标准；
- •2.年龄在 12-18 岁；
- •3.意识清楚，生命体征平稳，具备一定表达力;
- •4.汉密尔顿抑郁量表( HAMD) 总分在 20-35 分之间的轻中度抑郁症患者；
- •5.经本院伦理委员会审批，同意签署试验知情同意书者。
排除标准
- •1.由其他器质性病变引发的继发性抑郁症患者;
- •2.患有严重心、肝、肺、肾功能障碍或严重疾病及有传染性疾病者;
- •3.处于妊娠期或哺乳期的青少年女性;
- •4.评估前 2 周服用抗生素、类固醇、免疫抑制剂等药物；
- •5.有严重自杀自虐倾向者。
研究组 & 干预措施
针刺组
针灸治疗
安慰针组
安慰针
结局指标
主要结局
贝克抑郁量表 II
时间窗: 治疗前、 第 2 周、第 4 周和随访时（第 8 周）
汉密尔顿抑郁量表
时间窗: 治疗前、 第 2 周、第 4 周和随访时（第 8 周）
抑郁自评量表
时间窗: 治疗前、 第 2 周、第 4 周和随访时（第 8 周）
肠道菌群结构
时间窗: 治疗前、第 4 周
低频震荡波幅、局部一致性、功能连接性
时间窗: 治疗前、第 4 周
次要结局
- 五羟色胺(治疗前、第 4 周)
- γ-氨基丁酸(治疗前、第 4 周)
- 去甲肾上腺素(治疗前、第 4 周)
- 多巴胺(治疗前、第 4 周)
- 脑源性神经营养因子(治疗前、第 4 周)
- 皮质醇(治疗前、第 4 周)
- 短链脂肪酸(治疗前、第 4 周)
研究者
研究点 (3)
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