ChiCTR1800014549尚未招募不适用
中医针灸治疗联合早期肠内营养改善重症患者早期康复及预后的临床研究
上海市卫生和计划生育委员会，上海市中医药发展办公室1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2018年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 降钙素原
研究概览
简要总结
明确中医针灸疗法联合早期肠内营养对促进外科术后重症患者早期康复的重要临床意义，制定中医针灸在重症患者中的具体可行的实施方案，发挥中西医结合优势，减少肠内营养期间喂养不耐受情况的发生、减少重症患者住 ICU 时间和住院时间、降低住院费用，改善患者预后，具有较大的社会、经济和现实意义。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）需要早期肠内营养支持的 ICU 危重症患者（APACH II 评分≥8 分）；
- •（3）预计 ICU 住院时间≥5 天。
排除标准
- •（3）器官移植患者、恶性肿瘤晚期患者、脑死亡患者；
- •（4）转入 ICU 前已经开始接受肠内或肠外营养支持患者；
- •（5）肠梗阻、肠漏、胃肠道缺血、活动性消化道出血等不适宜肠内营养的患者；
- •（6）预计 72h 内死亡的患者；
- •（7）拒绝参加本项试验的患者。
研究组 & 干预措施
A 组
早期肠内营养
B 组
针灸+早期肠内营养组
C 组
非本次针灸组方案穴位针灸+早期肠内营养组
结局指标
主要结局
降钙素原
时间窗: 入组前，入组后 1 周，入组 2 周后
血常规
时间窗: 入组前，入组后 1 周，入组 2 周后
C 反应蛋白
时间窗: 入组前，入组后 1 周，入组 2 周后
痰液培养
时间窗: 入组前，入组后 1 周，入组 2 周后
血培养
时间窗: 入组前，入组后 1 周，入组 2 周后
尿培养
时间窗: 入组前，入组后 1 周，入组 2 周后
胸片
时间窗: 入组前，入组后 1 周，入组 2 周后
住 ICU 时间
达到喂养目标时间
机械通气时间
死亡率
新感染发生率（依据 CDC 诊断标准）
次要结局
- 肝功能(入组前，入组后 1 周，入组 2 周后)
- 肾功能(入组前，入组后 1 周，入组 2 周后)
- 电解质(入组前，入组后 1 周，入组 2 周后)
- 血气分析(入组前，入组后 1 周，入组 2 周后)
- 弥散内血管内凝血（DIC）(入组前，入组后 1 周，入组 2 周后)
- 心梗全套(入组前，入组后 1 周，入组 2 周后)
- 真菌 D 聚葡萄糖(入组前，入组后 1 周，入组 2 周后)
- 细胞免疫(入组前，入组后 1 周，入组 2 周后)
- 白介素-6(入组前，入组后 1 周，入组 2 周后)
- 胃肠道并发症
- 反流误吸发生率
- 胃残余量
研究者
研究点 (1)
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