ChiCTR2200058267尚未招募早期 1 期
基于超声监测评估中医针刺治疗急性胃肠损伤患者疗效的临床研究
成都中医药大学附属医院科技发展基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 170 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 170
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃窦直径
研究概览
简要总结
基于超声动态监测 AGI 患者胃肠功能状况，评估中医针灸治疗重症 AGI 患者的临床疗效，以期缩短重症 AGI 患者住院时间、降低获得性虚弱的发生率和患者病死率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18≤年龄≤80；
- •2.符合急性胃肠损伤中 I-III 级的诊断标准；
- •3.知情同意本研究的治疗方案。
排除标准
- •1.ICU 停留时间小于 3 天；
- •2.孕妇及哺乳期妇女、近半年有生育要求者；
- •3.存在晚期恶性肿瘤，预计寿命明显缩短的患者；
- •4.存在严重消化系统疾病（如急性消化道大出血、机械性肠梗阻、腹部大手术、腹腔间隔室综合征），而无法经肠道给与标准治疗药物的患者；
- •5.存在血流动力学不稳定，无法保证经肠道内给与标准治疗药物的患者；
- •6.在本研究干预过程中，患者家属主动要求放弃治疗，并因此导致患者死亡的；
- •7.针刺部位皮肤有破损，不宜进行针刺的患者；
- •8.正在参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
针灸+西医常规治疗
对照组
西医常规治疗
结局指标
主要结局
胃窦直径
胃残余体积
肠直径
肠壁厚度
胃肠蠕动度
组织灌注
序贯器官衰竭评分（SOFA）
APACHE II 评分
28 天和 90 天病死率
次要结局
- ICU 住院时间
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
请在 ResMan IPD 平台上传原始数据以完成补注册。 电针刺治疗重型颅脑损伤重型患者伴急性胃肠损伤的疗效研究ChiCTR2000032276国家自然科学基金项目（81774070）、浙江省中医药科技计划项目(2019ZB039)和浙江省中医药防治重大疾病攻关计划项目（2012ZGG001）500
Unknown
不适用
“四君子汤”合“宣白承气汤”加减对急性胃肠损伤（脾虚气滞证）临床疗效研究ChiCTR2500105069阜阳市卫生健康委员会70
Unknown
不适用
中医针灸配合康复训练治疗 ICU 获得性肌无力的随机对照研究ChiCTR2000038779上海市卫健委中医药科研项目56
Unknown
不适用
针刺抑制肠痉挛蠕动在无痛结肠镜诊治中的应用研究ChiCTR2000037796广东省中医院大德路总院消化内镜中心54
Unknown
1 期
超声引导下靶向针刺环咽肌对环咽肌失弛缓型吞咽障碍的疗效观察ChiCTR2200063337河南省中医管理局资助 1.5 万,申请单位（河南省中医院）匹配 1.5 万148