ChiCTR2200063337尚未招募1 期
超声引导下靶向针刺环咽肌对环咽肌失弛缓型吞咽障碍的疗效观察
河南省中医管理局资助 1.5 万,申请单位（河南省中医院）匹配 1.5 万3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 148 人开始时间: 2021年3月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 148
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 吞咽 X 线电视透视检查
研究概览
简要总结
本研究拟将中医传统康复技术和超声引导技术相结合，多渠道、多途径治疗，筛选最佳治疗方案，实现多学科的联合优化组合，最终达到最佳疗效。证明针刺环咽肌治疗环咽肌失弛缓型吞咽障碍的有效性，探索一种安全、可视、精准、有效的新方法。在超声引导下直接精准针刺靶点肌肉，将操作过程可视化，能够有效避免盲操作导致的各种并发症，从而挖掘中医传统疗法在吞咽功能障碍治疗中的潜在作用，为中医外治法疗法治疗吞咽障碍提供循证医学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合上述诊断标准且初次发病，病程在半年内；
- •18 岁≤年龄≤75 岁；
- •洼田氏饮水试验评定为Ш、Ⅳ、Ⅴ者；
- •无口腔及喉占位性病变；
- •意识清晰，生命体征平稳且能配合康复治疗；
- •能理解和执行治疗人员的简单指令，简易精神状态检查表(MMSE)文盲组＞17 分、小学组>20 分、初中及以上组>24 分；
- •通过医院伦理委员会审查并签署知情同意书者。
- •经吞咽 X 线荧光透视检查确诊为环咽肌失弛缓（影像学表现主要为环咽段不开放或狭窄，咽食管运动不协调）；
排除标准
- •病情进行性恶化，不能坚持治疗者；
- •心、肺、肝、肾功能严重障碍；
- •癫痫持续状态或有意识障碍的患者；
- •严重失语、认知功能障碍或有精神症状不能配合治疗者；
- •血压高于 180/110mmHg 者。
- •结构性环咽肌失弛缓者。
研究组 & 干预措施
对照组
基础训练和摄食训练
观察组
超声引导定位下靶向针刺环咽肌
结局指标
主要结局
吞咽 X 线电视透视检查
洼田饮水试验
渗漏 / 误吸量表
次要结局
- 标准吞咽功能评定量表
- 吞咽障碍特异性生活质量量表（SWAL-QOL）
- 进食评估问卷调查工具-10(EAT-10)
- 营养风险筛查 2002
研究者
研究点 (3)
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