ChiCTR2000038779进行中（未招募）早期 1 期
中医针灸配合康复训练治疗 ICU 获得性肌无力的随机对照研究
上海市卫健委中医药科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 56 人开始时间: 2020年10月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 56
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 股四头肌股直肌面积、厚度
研究概览
简要总结
采用股四头肌超声图像客观评价中医针灸配合康复训练治疗 ICU 获得性肌无力的诊治效果，建立有中医特色的规范化诊疗方案
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②ICU 入住时间超过 24h；
- •③符合 ICUAW 临床诊断标准；
- •④急性生理学和慢性健康状况评分（APACHEII）8～20 分；
- •⑤血流动力学相对稳定；
- •⑥机械通气，氧浓度（FiO2）＜0.6，呼气末正压（PEEP）＜10cmH2O
- •⑦患者及家属自愿签署知情同意。
排除标准
- •①入院前存在原发性神经、肌肉疾病，包括脑及脊髓损伤、吉兰-巴雷综合征、重症肌无力等；
- •②四肢肢体残疾、四肢不稳定的骨折；
- •⑤ICU 入住时间不足 24h；
- •⑥有吸毒史、酗酒史，在实验期间不能终止者。
- •⑧因难以耐受治疗干预方案，放弃治疗的患者；
- •⑨家属或本人拒绝参与此次研究。
研究组 & 干预措施
治疗组
针刺+康复训练
对照组
康复训练
结局指标
主要结局
股四头肌股直肌面积、厚度
股中间肌厚度
皮下组织厚度
股直肌超声强度
改良 Barthel 指数评分
英国医学研究理事会总分值
次要结局
- 机械通气
- 第二周脱机率
- 28 天生存率
研究者
研究点 (1)
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