ChiCTR-TRC-10000828暂停或中断4 期
抗病毒口服液治疗甲型流感临床研究：随机对照试验
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 暂停或中断
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- （1）症状缓解时间
研究概览
简要总结
评价抗病毒口服液治疗甲型流感轻症的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.凡符合以上甲型流感轻症病例，本人或其监护人同意参加随机对照试验并签署知情同意书者。临床诊断包括 WHO 诊断标准中的疑似病例、临床诊断病例和病原学确诊甲型 H1N1 流感患者；
- •3.发病时间小于 48 小时；
- •4.体温 37.5℃或以上；
- •5.白细胞<12×109/L。
排除标准
- •1.就诊时已经出现重症、危重症及多器官功能衰竭者；
- •3.接种甲型流感疫苗者；
- •4.有并发症、妊娠者。
研究组 & 干预措施
对照组
安慰剂
试验组
抗病毒口服液
结局指标
主要结局
（1）症状缓解时间
2）并发症发生率
次要结局
- （4）直接医疗费用
- （2）重症发生率
- （3）甲型流感病毒检测转阴
- （1）退热时间
研究者
研究点 (6)
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