ChiCTR-TRC-12004849进行中（未招募）不适用
流感双解方治疗流行性感冒随机双盲、阳性药物平行对照、多中心临床研究
Nil7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2014年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 疾病持续时间
研究概览
简要总结
流感双解方和阳性药物磷酸奥司他韦比较治疗流行性感冒临床疗效和安全性评价
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①流感流行季节，急性起病，出现发热伴咳嗽和 / 或咽痛等流感典型临床表现，经流感病毒快速抗原检测阳性（采用免疫荧光法或胶体金法）者；
- •②符合卫气同病或气分热盛证之一者；
- •③就诊和给药前 2 次体温均≥38.0℃；
- •⑤男女不限，年龄在 18～65 岁；
- •⑥知情同意，志愿受试，同意住院留观 3 天以上。
排除标准
- •①病程未超过 36h，但已经接受相关药物治疗，如抗生素、抗病毒药、激素类药物、解热镇痛药、说明书标明用于治疗流感的药物。
- •②其他严重上呼吸道感染如非典，下呼吸道或肺部感染，以及其他消化、泌尿、血液系统等疾病感染致发热者。
- •③具有严重的肺脏疾病（如哮喘、慢性支气管炎、肺结核等）、原发性心血管病变、肝脏病变、肾脏病变、血液学病变、或影响其生存的其他严重疾病。
- •④存在免疫缺陷或免疫抑制，如 AIDS、恶性肿瘤、器官移植和或近 3 月内服用免疫抑制剂或糖皮质激素者。
- •⑤妊娠期、哺乳期妇女。
- •⑥病人不能合作或精神病患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
疾病持续时间
体温复常时间
次要结局
- 病毒转阴率
- 并发症发生率
- 退热起效时间
- 疾病严重程度
研究者
研究点 (7)
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