ChiCTR1900028586进行中（未招募）4 期
盐酸阿比多尔片联合磷酸奥司他韦胶囊治疗流感病毒性肺炎的随机、开放、多中心临床观察研究
国家科技重大专项（2017ZX10204401）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 流感病毒核酸检测
研究概览
简要总结
临床观察盐酸阿比多尔片联合磷酸奥司他韦胶囊相对于单用磷酸奥司他韦胶囊在成人流感病毒性肺炎患者中的有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2）年龄≥18 岁，性别不限；
- •3）鼻 / 咽拭子或呼吸道分泌物流感快速抗原（或核酸）检测阳性；
- •4）临床诊断病毒性肺炎，或肺部影像学（CT）符合病毒性肺炎表现
排除标准
- •1）有本类药过敏史和 / 或严重过敏性休质者；
- •2）研究者认为将会影响受试者安全的重度心脏病或有临床意义的心律失常病史；
- •3）呼吸频率快，呼吸困难，口唇紫绀，预计 2 小时内需机械通气呼吸支持；
- •4）神志改变，出现反应迟钝、嗜睡、躁动、惊厥等；
- •6）与基础疾病无关的肝功能异常；
- •与基础疾病无关的肾功能异常；
- •8）临床医生判断存在严重继发细菌性肺炎或其他病原体所致的肺炎不适合入组本研究；
- •9）临床医生判断基础疾病加重 24 小时内需机械通气呼吸支持的：
- •10）筛选期前 2d 内接受过其他抗病毒药物治疗；
- •11）怀孕或哺乳的妇女
研究组 & 干预措施
Group 2
盐酸阿比多尔片联合磷酸奥司他韦胶囊
Group 1
单用磷酸奥司他韦胶囊
结局指标
主要结局
流感病毒核酸检测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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