ChiCTR-TRC-10000779已完成1 期
甲型 H1N1 流感中医药治疗临床研究：随机对照试验
国家财政部、国家中医药管理局24 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,200 人开始时间: 2009年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 1,200
- 试验地点
- 24
- 主要终点
- 并发症发生率
研究概览
简要总结
评价中医药治疗甲型（包括 H1N1）流感轻症的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.凡符合以上甲型（包括 H1N1）流感轻症病例，本人或其监护人同意参加随机对照试验并签署知情同意书者。临床诊断包括 WHO 诊断标准中的疑似病例、临床诊断病例和病原学确诊甲型 H1N1 流感患者；
- •3.发病时间小于 48 小时；
- •4.体温 37.5℃或以上。
排除标准
- •1.就诊时已经出现重症、危重症及多器官功能衰竭者；
- •3.接种甲型流感 H1N1 疫苗者；
- •4.有并发症、妊娠者。
研究组 & 干预措施
试验组
中药辨证治疗
对照组
西医常规治疗
结局指标
主要结局
并发症发生率
症状缓解时间
次要结局
- 甲型流感病毒检测转阴率
- 恶化率
- 退热时间
- 直接医疗费用
研究者
研究点 (24)
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