ChiCTR1800014674招募中Unknown
芳香类中药外用预防季节性流行性感冒的临床预试验研究
中国中医科学院自主选题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2018年1月29日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 流感样病例发病率
研究概览
简要总结
初步评价外用中药香囊对流感的预防效果、安全性及可行性
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-60 岁的本地居民；
- •（2）2017.2.1-2018.6.1 未接种流感疫苗且无接种计划；
- •（3）近一月内无流感样症状者；
- •（4）近一月内未使用过预防流感的中药香囊及香薰产品；
- •（5）未参加其他流感临床研究者；
- •（6）本人愿意参加本研究且知情同意者。
排除标准
- •（1）患有过敏性哮喘支气管炎等呼吸道疾病;
- •（2）患有严重慢性及先天性缺陷性疾病、精神疾病或认知障碍者；
- •（3）哺乳、妊娠期或正准备妊娠的妇女；
- •（5）过敏体质及对本研究药物已知成分或其他药物过敏者；
- •（6）未参加其他流感临床研究者。
研究组 & 干预措施
干预组
中药香囊
正常对照组
结局指标
主要结局
流感样病例发病率
时间窗: 1,2,3,4 个月
次要结局
- 不适症状发生率(1,2,3,4 个月)
- 使用率(1,2,3 个月)
- 使用频率(1,2,3 月)
- 使用时间(1,2,3 月)
研究者
研究点 (1)
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