ChiCTR2000029715尚未招募不适用
术前衰弱评估对行全麻下消化内镜诊疗的老年患者麻醉恢复质量的预测价值-前瞻性队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 366 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 366
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良 Aldrete 评分
研究概览
简要总结
探讨术前衰弱评估对行全麻下消化内镜诊疗的老年患者麻醉恢复质量的预测价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 对受试者、研究者、数据收集者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄大于或等于 65 周岁的老年人；
- •（2）ASA 分级在Ⅰ-Ⅲ级；
- •（3）拟择期行全麻下消化内镜诊疗的住院患者。
排除标准
- •（1）有常规内镜操作禁忌证或拒绝麻醉的患者；
- •（2）需要气管插管的患者；
- •（3）麻醉给药时间少于 30 分钟或大于 90 分钟；
- •（4）患者存在未得到适当控制的可能威胁生命的循环与呼吸系统疾病；有严重肝功能障碍(Child-Pugh C 级)、严重肾功能障碍、急性上消化道出血伴休克、严重贫血、胃肠道梗阻伴有胃内容物潴留；
- •（5）无陪同或监护人；
- •（6）对麻醉药物、阿片类药物或其它麻醉相关药物过敏者；
- •（7）明确困难气道者；
- •（8）有严重神经系统或精神系统疾病者；
- •（9）有药物滥用史者；
- •（10）病态肥胖患者；
- •（11）其它高危麻醉风险者；
研究组 & 干预措施
衰弱组（暴露组）
衰弱（暴露）
无衰弱组（对照组）
无衰弱（对照）
结局指标
主要结局
改良 Aldrete 评分
麻醉后离院评分标准
灵敏度
特异度
阳性预测值
阴性预测值
准确度
次要结局
- 苏醒时间
- 数字疼痛分级法
- 并发症
- 丙泊酚用量
- 生命体征
研究者
研究点 (1)
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