ChiCTR2100048160尚未招募4 期
SGLT2 抑制剂治疗利钠肽升高的糖尿病患者有效性的多中心、随机、开放标签研究
上海市徐汇区卫生健康委员会6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- NT-proBNP 水平改变
研究概览
简要总结
主要目的：评估 SGLT2 抑制剂治疗利钠肽升高的糖尿病患者中的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 50-80 岁；
- •2.有明确 2 型糖尿病病史，糖化血红蛋白 7～10%；
- •3.NT-proBNP 水平升高：窦性心律者≥ 125pg/mL，房颤心律者≥ 375pg/mL；
- •5.自愿加入研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.有明确的心衰病史或入选前诊断为心衰；
- •3.慢性感染性疾病病史；
- •4.患有系统性疾病使用激素治疗；
- •5.严重肝肾功能不全（包括肾脏替代治疗）；
- •6.严重的认知功能障碍或痴呆；
- •7.预期寿命小于 1 年；
- •8.正在使用 SGLT2 抑制剂以及吡格列酮和罗格列酮；
- •10.血或尿酮体阳性者；
- •11.处于妊娠期女性；
- •12.正在参加其他干预性研究。
研究组 & 干预措施
试验组
常规治疗+SGLT2i
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
NT-proBNP 水平改变
时间窗: 随访期间
次要结局
- 糖化血红蛋白(随访期间)
- 微量蛋白尿(随访期间)
- 血管内皮功能(随访期间)
- 心脏超声(随访期间)
研究者
研究点 (6)
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